宝企金准生物原创技术检测试剂研制成功

金准生物联合研发的新型冠状病毒诊断测试卡。

金准生物联合研发的新型冠状病毒诊断试剂盒。

金准生物原创新冠肺炎检测仪器。

病毒检测是新冠肺炎疫情防控的关键一环。病毒检测速度的快慢，直接影响着医学观察、诊断、救治等一系列工作的效率。近日，深圳市金准生物医学工程有限公司（下称金准生物）联合南开大学丁丹教授团队、南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队夜以继日开展联合攻关，成功研制出新型冠状病毒（2019－nCoV）IgM／IgG抗体联合检测试剂盒（AIE DOTS／量子点免疫荧光层析法）。其中的快速测试卡可在15分钟左右完成检测，具有操作简便、容易判读、灵敏度高等优势。

据介绍，尽管普通实时定量荧光PCR核酸检测发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长等限制，还不能满足当前排查诊断的检测需要。抗体检测是病毒感染的重要诊断方法，因此，金准生物联合医学团队致力于研发新冠病毒IgM／IgG抗体快速测试卡。此次成功研制的检测卡具备测试快速（15分钟）、简便、容易判读等优势的同时，引入AIE DOTS／量子点高性能发光材料作为信号单元，大大提高了抗体检测的灵敏度。

同时，配套检测设备小巧，可放入生物安全柜操作，适用场景广，有望突破现有核酸检测方法对人员／场所的限制，缩短检测用时，提高便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。

目前，初步的临床试验结果显示，该检测卡在40例确诊新冠患者血液中成功检出抗体阳性30例（75％），其中IgM阳性16例（40％），IgG阳性28例（70％），在健康对照及非新冠疾病中均未检出，达到预期效果。

金准生物董事长章国建告诉记者，金准生物研发的检测试剂盒只需要15分钟，能大大缩短诊断时间，目前，该检测试剂盒已经通过多家医院检验，真正用到一线还需要做进一步的临床实验和审评、审批。

据悉，自新冠肺炎疫情发生以来，金准生物积极响应国家号召，联合医学团队，从多个方面开展疫情防控科研攻关，目前进展顺利，有望尽快应用于疫情防控一线。

宝安日报记者高山通讯员张二盈文／图