人才之问：短短七年间从科研者到创业新星，从研发团队到成为资本市场的宠儿，当中有怎样的创业故事？跨越重重挑战、实现一个个突破的秘诀又是什么？其研发产品又带来怎样的突破与惊喜？
人才名片：广东特支计划科技创业领军人才，深圳市地方级领军人才，宝安区高层次人才，深圳北芯生命科技股份有限公司创始人之一、董事长、总经理；深圳分子影像学重点实验室主任、中国生物医学工程学会青年工作委员会会员、中国科学院青年创新促进会会员；华盛顿大学生物医学工程博士。在先进医学成像技术及介入式心血管器械的研发方面拥有逾12年的经验，曾主持五个国家级科研项目，发表学术论文50多篇，获授40项中国发明专利及1项美国发明专利。
渴求新知 追求卓越
与宋亮的初次见面，是在深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯”）内，访谈中，“温文尔雅”是他给人最大的感受。
北芯是提供冠心病、房颤、外周血管疾病等心血管疾病精准诊断和治疗临床创新解决方案的国家高新技术企业，是深圳首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的本土医疗科技企业。北芯在血流储备分数（FFR）、血管内超声(IVUS)等高端医疗科技领域自主研发的产品，不仅填补了国内空白，改写了中国冠心病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面，而且成功进入了西欧和北欧市场，产品的创新设计和品质广获欧洲临床意见领袖的高度评价。
冠脉精准介入解决方案
回溯宋亮的成长轨迹，可以说他带领北芯进行自主创新、取得突破，一切都是有迹可循。
1999 年，基于兴趣的选择，宋亮毅然决然 地 选择了学习物理方向的专业，即电子科学与技术专业。同时在本科期间，他接触到了生命科学的相关领域。“据说 21世纪是生命科学的世界， 而我个人 感觉物理学 方面似乎较 大的难题都解决了， 而关于 生命科学的问题才刚刚开始 。”
因此，宋亮花了许多时间去阅读与 生命科学 相关的书籍，甚至做过业余科研，如把物理与生命科学结合在一起，通过人工神经网络去预测蛋白质的三维结构等等。随着宋亮在生命科学 领域 的不断学习和探索，想要继续学习医学的兴趣也愈发浓烈。
当读博面临通信工程专业和生物医学工程专业的两个选择时，出于对兴趣的追求，他毫不犹豫地选择了生物医学工程专业。“至今回想起来，这是一个非常正确的选择。”
2006年，宋亮怀揣着梦想与热情，前往前往美国攻读美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程博士学位，师从医学光声成像领域的开拓者 、 美国工程院院士汪立宏教授。在读博期间，宋亮接触了更多未知的领域，积累了更扎实的专业基础 ， 也 培养了他卓越的科研能力。漫长的科研之路，于他而言是拥有更多创新的可能，是实现科技成果转化的 基石 。
学成归国 投身科研
博士毕业后，宋亮也获得了许多不同的工作机会，包括 前往 美国著名医疗企业、哈佛大学医学院继续开展研究等，但他最终还是选择了中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）。除了对深圳有着一定的感情基础外，吸引他加入深圳先进院 源自 一次偶然。
在毕业前夕，恰巧深圳市委市政府领导来到美国招聘人才，宋亮也因此感受到了祖国日新月异的变化和生生不息的创新创业氛围。同时，他也了解到 樊建平院长提出要把 深圳 先进院建设成世界一流的工研院， 这与宋亮 把开展的生物医学研究 成果 转化出去造福患者 的想法十分契合。
2011年2月，宋亮学成归国，他怀揣着“要把自己的科研成果实现技术转化，让科研成果能造福患者”的美好理念，加入了深圳先进院。
在深圳先进院工作的五年间，宋亮科研能力突出，先后主持国家自然科学基金委员会国家重大科研仪器研制项目、科技部国际合作项目等20余项科研项目，在国际SCI期刊发表论文超过50篇。
尽管科研成果丰硕累累，但宋亮心中一直想要实现技术转化，将自己所学的生物医学工程技术服务于临床，满足临床医生和患者的“真需求”。“从我 的 成长经历而言，选择创业，其实是一脉相承的。我的想法一直是想要把技术转化出去。”谈及选择创业的原因，他说道，“其实在深圳先进院工作时，我们也做了很多的横向项目，和企业之间也有许多合作。而深圳先进院的体系也是相对来说比较开放的，就是鼓励大家去做技术转化，因此创业并不是一个特别大的跳跃，在我内心来讲是一个比较自然的过程。”
宋亮博士早期从事科研工作场景
拼搏不息 创新不止
2015年12月，宋亮联合医疗产业界资深人士共同创办深圳北芯生命科技有限公司 。自此， 开始了他的创业生涯。
创业需要的不仅是才能，还需要找准需求，只有明确了临床和市场的真实需求，才能在创业道路上一如既往地专注与坚持。
在与医院合作的过程中，宋亮发现，一切问题的根源应回归到使用者的身上，于是开始萌生“倒着思考”的念头：临床医生最需要解决的问题是什么？他站在这一角度，反复与临床医生沟通，最终锁定了一个真实的临床需求，“从全球范围看，血流储备分数（FFR）
在临床中广泛使用是大势所趋，但 国内 医院并没有广泛使用FFR，很重要的一个原因是 国内 医生反映FFR工具不好用，这个技术特别有必要进行改进，从而提高FFR技术的普及率。” 据介绍，近年来冠状动脉血流储备分数(FFR)已成为公认的冠脉血管功能学评价指标,即狭窄的冠脉血管是否存在缺血，可以通过FFR测量来精准判断。
当被问及FFR和IVUS在PCI临床使用中的优势时，宋亮坦言，“FFR和IVUS是整个冠心病介入精准化解决方案中最重要的工具，如果没有FFR或者没有IVUS，临床医生在植入支架时，只能靠造影图结合经验去判断要不要放支架 、 放在哪里 、 放得好不好等问题。但是有了FFR和IVUS，医生就好像有了延 伸 的手和眼睛伸到了血管里面去测、去看，判断是否有血流缺失 、 支架应该放在哪等等，这让手术的效果提升非常显著，因此这是能让整个手术精准化的工具。”
心血管疾病器械市场是全球医疗器械市场中规模第二大的领域，也是技术创新最活跃且未来十年增速最快的领域之一。 据统计， 冠心病是全球死亡率最高的疾病之一，2020年全球冠心病患病人数达到2亿人，中国的冠心病患病人数超过2000万人。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是最常见的冠心病治疗方式之一，已成为相较于外科手术更有利的选择。
作为全球冠心病经皮冠脉介入治疗（PCI）第一大国，2021年中国大陆地区PCI注册总病例数已经突破了116万例，面对近年日益增长的精准PCI临床需求，北芯作为心血管精准介入解决方案领航者，自主研发生产了血流储备分数（FFR）测量系统，这是首个获批准的国产金标准FFR，为精准PCI决策带来临床实践变革，进一步推动中国进入PCI精准介入诊疗发展新阶段，这对医疗系统的效率提升有着重要意义。NMPA高度评价其“国际领先，国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白，而且通过压力微导管的创新设计和实现，克服了传统压力导丝的诸多问题和局限，简化了FFR临床测量流程，提升了FFR介入测量技术的易用性和普适性。”
创业之路显然不是一帆风顺的。回忆最初的艰难，宋亮坦言，“我们当时在研发FFR这个产品时，与国外相比还是要落后一段时间。2015年开始研发的时候，FFR尚未进入到中国的临床指南和专家共识里。因此，外界会出现一些质疑的声音，可我们当时依旧笃定这是有意义的事情，通过临床数据看 到 它的价值，笃定产品不仅能给病人带来非常大的帮助，而且具有重大的社会意义。2 016 年，当F FR 进入中国的经皮冠脉介入治疗指南 、 获得 Ⅰ 类A级最高级别推荐，并进入冠状动脉F FR 临床应用专家共识的时候，于我们整个团队而言都是很大的鼓舞，让我们看到过往对这种意义和价值的坚持 终于 被认可。”
自主研发，创新引领。随着PCI治疗领域趋于精准化， 北芯自主研发 、FFR（血流储备分数）测量系统+IVUS（血管内超声）诊断系统+冠脉微导管产品组合，给心内科医生提供了精准PCI和复杂PCI一站式解决方案 。 其中，北芯FFR具有独家传感器封装专利技术，包含国际上首个基于MEMS传感器的快速交换FFR压力微导管，2 019 年进入创新医疗器械特别审查程序，2 020 年在中国和欧洲获批上市，打破国外巨头垄断；北芯I VUS 系统 是首个获科技部 “ 数字诊疗装备研发 ” 重点专项支持， 2 022 年7月在中国获批国家药监局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证； 冠脉微导管组合用于治疗复杂冠脉疾病 ，性能极致，比肩国际最高水准，2 022 年4月在中国获批NMPA Ⅲ类医疗器械注册证。目前， 北芯拥有约20个具有全球专利的产品或在研产品。
北芯生命科技 FFR测量系统上市前发布
中国智造，走向国际
“北芯不变的是对创新和品质的追求”，宋亮说 ， 北芯自成立以来，在研发创新的过程中，以技术驱动、市场导向为基础搭建了国际领先的三大研发平台，包括微纳器件平台、介入导管平台、高性能医疗电子软件及硬件平台。一方面旨在开发先进技术及创新方案，以改善临床 成 果 ， 促进医生的治疗；另一方面，围绕针对未满足的重大医疗需求的技术及产品来设计研发工作 ， 制定相应战略。
目前，北芯的管理团队拥有丰富的经验与成长性思维，凝聚了约五百位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队，研发团队完整覆盖了高性能、高壁垒的三类介入医疗器械研发、临床、注册、质量管理的创新和产品实现体系，聚集了高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工组装等核心技术领域的高端人才。截至目前，北芯在中国和海外拥有100余项核心专利和200余项专利申请。
此外，宋亮表示，企业的发展离不开外界的支持。资本的注入让北芯的发展锦上添花，拥有了更多发展的可能。“北芯过去五年多获得 的 融资总额接近10亿元量级，这 大大 推动了解决方案及产品管线的发展。”
基于创新设计，北芯叩开了海外市场的大门。2020年3月，北芯FFR测量系统获欧盟CE认证并批准上市，同年8月，北芯FFR测量系统在西班牙巴塞罗那医院完成了首例海外临床应用，开启了中国金标准FFR登陆欧洲市场的先河 。 随后，北芯开拓了德国、法国、比利时、意大利等欧洲国家的市场，并连续三年亮相EuroPCR等具有国际影响力的心血管学术会议，产品的创新设计和临床使用的便利性获得了包括FFR概念发明人 、欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）主席等 在内的海内外心血管意见领袖的高度认可 。
北芯INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验于法国巴黎正式启动
2022年5月，带着 “ 成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业 ” 的愿景，北芯INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验于法国巴黎正式启动，有望推动基于生理学的心血管精准介入解决方案惠及全球更多的医生、患者 。
北芯带着中国 “ 智造 ” 迈向世界
如今，北芯已成为全球少数在心血管精准诊疗领域拥有领先有源介入技术平台的企业。从突破技术壁垒，到比肩欧美的核心技术、产品定义，再到进入海外市场，北芯带着中国 “ 智造 ” 迈向世界 。 未来，宋亮还有许多期待。他希望北芯不仅能够成为在中国的医疗器械领域内，填补有源介入和植入领域空白、把产业推到新高度的重要力量，还能带着科技含量 更 高的中国医疗器械，以创新 和高 品质的形象走 进 世界的舞台 中央 。